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Apple Watch für AFib-Studien zugelassen

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Die Apple Watch ist seit ihrer Einführung durch Apple sehr vielseitig geworden. Dank seines beeindruckenden Funktionsportfolios hat es sich in mehreren Fällen als Lebensretter erwiesen. Die neueste Nachricht ist, dass die Apple Watch dank einer neuen FDA-Zulassung jetzt in klinischen AFib-Studien verwendet werden kann.

Dies sind gute Nachrichten für Apple nach den Problemen im Zusammenhang mit Patentrechten für Pulsoximetrie, die die Watch Series 9 und Watch Ultra 2 betrafen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Software zur Erkennung von Vorhofflimmern (AFib) auf der Apple Watch zugelassen und dies kann für klinische Studien verwendet werden. Die AFib-Verlaufsfunktion der Apple Watch ist die erste digitale Gesundheitstechnologie, die durch das Medical Device Development Tools (MDDT)-Programm der FDA skaliert wird.

Vorhofflimmern ist eine Herzrhythmusstörung, die auch Arrhythmie genannt wird. Die AFib-Verlaufsfunktion dient dazu, die wöchentliche Schätzung der AFib-Belastung eines Probanden vor und nach der Verwendung eines Herzablationsgeräts während einer klinischen Studie zu beobachten.

Die AFib-Verlaufsfunktion der Apple Watch überprüft regelmäßig die Herzfrequenz des Benutzers auf Anzeichen von AFib. Nach einer Woche Überwachung wird geschätzt, wie oft Ihr Herz beim Tragen der Apple Watch unregelmäßig schlägt. Die AFib-Erkennungssoftware ist auch als Biomarker-Test konzipiert, um Schätzungen der AFib-Belastung als sekundären Wirksamkeitsendpunkt in klinischen Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Herzablationsgeräten zu bewerten.

Dabei handelt es sich um wichtige neue Geräte, die die Belastung eines Patienten durch Vorhofflimmern deutlich reduzieren können. Es wird darauf hingewiesen, dass Vorhofflimmern mit mehreren herkömmlichen Methoden erkannt werden kann, einschließlich der Verwendung eines EKG oder sogar eines Blutdruckmessgeräts für zu Hause. Neben der Apple Watch gibt es auch einige intelligente tragbare Geräte, die Vorhofflimmern erkennen können.